DIN EN ISO 18153-2003 体外诊断医疗设备.生物试样中的数量测量.校准器和控制材料规定的酶催化剂浓度值的测量可追踪性

作者:标准资料网 时间:2024-05-16 14:07:42  浏览:8765   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Invitrodiagnosticmedicaldevices-Measurementofquantitiesinbiologicalsamples-Metrologicaltraceabilityofvaluesforcatalyticconcentrationofenzymesassignedtocalibratorsandcontrolmaterials(ISO18153:2003);GermanversionENISO18153:
【原文标准名称】:体外诊断医疗设备.生物试样中的数量测量.校准器和控制材料规定的酶催化剂浓度值的测量可追踪性
【标准号】:DINENISO18153-2003
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2003-11
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:
【摘要】:ThisEuropeanStandardspecifieshowtoassurethetraceabilityofvaluesassignedtocalibratorsandcontrolmaterialsintendedtoestablishorverifytruenessofmeasurementofthecatalyticconcentrationofenzymes,andprovidedbythemanufacturersaspartof,ortobeusedtogetherwith,invitrodiagnosticmedicaldevices.ThisEuropeanStandarddescribesrequirementsfortheselectionandpropertiesofenzymecalibrationmaterialsappropriatetotheiruseaselementsofacalibrationhierarchyofmeasurementproceduresandcalibrators.#,,#
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_10
【页数】:17P;A4
【正文语种】:德语