BS EN 60601-2-16-1998 医用电气设备.安全性详细要求.血液透析设备,血液全过滤设备和血液过滤设备安全性的详细要求

作者:标准资料网 时间:2024-05-18 00:42:39  浏览:8541   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Medicalelectricalequipment.Particularrequirementsforsafety.Particularrequirementsforthesafetyofhaemodialysis,haemodiafiltrationandhaemofiltrationequipment
【原文标准名称】:医用电气设备.安全性详细要求.血液透析设备,血液全过滤设备和血液过滤设备安全性的详细要求
【标准号】:BSEN60601-2-16-1998
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:1998-07-15
【实施或试行日期】:1998-07-15
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:事故预防;人工肾;定义(术语);渗析;电气器具;电气事故;电气工程;医用电气设备;电气安全性;电医学;设备安全性;血液透析过滤器;血透析;血透析设备;血液过滤器;加热;检验;使用说明;作标记;医疗设备;医学科学;职业安全;辐射防护;安全性;安全工程;安全性要求;规范(验收);测试;工作场所安全性
【英文主题词】:Accidentprevention;Artificialkidneys;Definitions;Dialysis;Electricappliances;Electricalaccidents;Electricalengineering;Electricalmedicalequipment;Electricalsafety;Electromedicine;Equipmentsafety;Haemodiafiltration;Haemodialysis;Haemodialysisequipment;Haemofiltration;Heating;Inspection;Instructionsforuse;Marking;Medicalequipment;Medicalsciences;Occupationalsafety;Radiationprotection;Safety;Safetyengineering;Safetyrequirements;Specification(approval);Testing;Workplacesafety
【摘要】:Addition:ThisparticularstandardspecifiestheminimumsafetyrequirementsforsinglePATIENTHAEMODIALYSIS,HAEMODIAFILTRATIONandHAEMOFILTRATIONequipment(asdefinedin2.101).Thesedevicesareintendedforuseeitherbymedicalstafforunderthesupervisionofmedicalexpertise,includingHAEMODIALYSIS,HAEMODIAFILTRATIONandHAEMOFILTRATIONEQUIPMENToperatedbythePATIENT.Theseparticularrequirementsdonotapplyto—EXTRACORPOREALCIRCUITS,—DIALYSERS,—DIALYSINGFLUIDCONCENTRATES,—waterpurificationEQUIPMENT,—EQUIPMENTusedtoperformperitonealdialysis(seeIEC60601-2-39).
【中国标准分类号】:C45
【国际标准分类号】:11_040_20
【页数】:44P;A4
【正文语种】:英语